Formula Suspensi

Formulasi

          Tiap 1 sendok teh (5ml) mengandung paracetamol 120 mg.

          Tiap botol (60ml) mengandung :

            Paracetamol                             1440mg

            Na. Benzoat                            0.1%

            Sakarin                                     0,5%

Asam Sitrat                             0,03g

          Na. sitrat                                  0,02g

          Na CMC                                  1%

          Air       add                              100%

Uraian Bahan

1.    Parasetamol (FI III, 1979)

RM/BM                 : C₈H₉NO₂ / 151,16

Pemerian               : Berupa hablur atau serbuk hablur putih, rasa pahit, berbau, serbuk kristal dengan sedikit rasa pahit.

Kelarutan               : Larut dalam 70 bagian air, dalam 7 bagian etanol (95 %)P, dalam 13 bagian aseton P, dalam 40 bagian gliserol P dan dalam 9 bagian propilenglikol P; larut dalam larutan alkalihidroksida.

Stabilitas                : stabil dalam larutan berair pada pH 4,5-6,9

pH                          : 4,5-6,9

Dosis                      : 100-200 mg sekali

Khasiat                   : analgesik dan antipiretik

2.    Na. Benzoat

Nama Resmi          : Natrii Benzoat

Nama Lain             : sodium benzoat, benzoat fo soda, sodium benzoat acid

Rumus Molekul     : C₇H₅NO₂

Pemerian                : Granul putih, atau cristalme, bersifat higroskopik dalam bentuk serbuknya, tidak berbau atau memiliki bau seperti benzoatnya, memiliki rasa yang tidak manis dan rasa saile

Stabilitas                : Larutan berairnya mungkin harus disterilisasi dengan autoclaf atau filtrasi

Kelarutan               : Larut dalam 18 bagian air, larut dalam 1,4 bagaian air pada suhu 100^­oC

Incomp.                  : Incomp dengan komponen guarter, gelatin, garam feri, garam kalsium dan garam dari heavy metalis termasuk silver, leab dan menty. Activitas preservative mungkin jarang jika berinteraksi dengan kaolin ataupun sufaktan non ionik.

3.    Sakarin (FI III  1979)

Nama resmi            : Saccharinum

Pemerian                : Hablur, putih; tidak berbau atau agak aromatik; sangat manis.

Kelarutan               : larut dalam 1,5 bagian air dan dalam 50 bagian etanol (95%) P.

Penyimpanan         : Dalam wadah tertutup baik.

Kegunaan               : sebagai pemanis

4.    Asam Sitrat (FI III, 1979)

Nama Resmi          : Acidum Citricum

Nama Lain             : Asam Sitrat

Rumus Molekul     : C₆H₈O. 7H₂O

Berat Molekul        : 210,14

Pemerian                : Hablur tak berwarna atau serbuk putih, rasa asam kuat, agak higroskopis merapuh dalam udara kering dan panas.

Kelarutan               : Larut dalam kurang dari 1 bagian air dan dalam 1,5 bagian etanol (95%) P, sukar larut dalam eter P.

Penyimpanan         : Dalam wadah tertutup baik

5.    Natrium sitrat (FI III, 1979)

Nama resmi            : Natrii Citras

Nama kimia            : C₆H₅Na3O₇

Sinonim                  : Natrium sitrat

Pemerian                : Hablur tidak berwarna atau serbuk halus putih

Kelarutan               : Mudah larut dalam air , sangat mudah larut dalam air mendidih , praktis tidak larut dalam etanol (95%)ρ.

Incompatibility      : Larutan sedikit basa akan bereaksi dengan zat asam. tidak cocok juga dengan basa, zat pereduksi dan agen pengoksidasi.

Penyimpanan         :       Dalam wadah tertutup rapat.

Kegunaan               : Pendapar

6.    Aquadest (FI III, 1979)

Bobot  molekul      : 18,02

Rumus molekul      : H₂O

Pemerian                : Cairan jernih tidak berwarna, tidak berbau dan tidak berasa

Kelarutan               : Dapat bercampur dengan pelarut polar

Penyimpanan         : Dalam wadah tertutup rapat

Kegunaan               : Pelarut

7.    Na. CMC (FI III,1979)

Nama Resmi          : NATRII CARBOXYMETHYLCELLULOSUM

Nama Lain             : Natrium Karboksimetilselulosa

Pemerian                : Serbuk atau butiran, putih atau putih kuning gading, tidak berbau atau hampir tidak berbau,  higroskopik.

Kelarutan               : Mudah mendispersi dalam air, membentuk  suspensi koloidal, tidak larut dalam etanol (95%) P, dalam eter P dan dalam pelarut organik lain

Penyimpanan         : Dalam wadah tertutup rapat

Formula Emulsi

Master Formula

Minyak Jarak                 12 %

N L S                             0,5 %

Cetostearil                     1,5 %

Cetyl Alkohol                5 %

Metil Paraben                0,18 %

Propil Paraben               0,02 %

Alpa Tokoferol              0,05 %

Air Ad                           100 %

Jasmine Oil                    Q.S

Uraian bahan

1.    Oleum Ricini/Minyak Jarak (FI IV,  Hal : 631)

Pemerian              :    Cairan kental, transparan kuning pucat atau hampir tidak berwarna, bau lemah, bebas dari bau asing dan tengik; rasa khas.

Kelarutan             :    Larut dalam etanol; dapat bercampur dengan etanol mutlak, dengan asam asetat glasial, dengan kloroform dan dengan eter. 

RM/BM               :    C₅₇O₉H₁₁₀/939,50

Khasiat                :    Laksativum, iritasi kulit.

2.    Na Lauril Sulfat (HOPE 6^th hal 568)

Pemerian              :    Putih/krem sampai kuning Kristal, serpihan atau serbuk yang halus menimbulkan busa, pahit dan berbau lemak

Kelarutan             :    Mudah larut dalam air, praktis tidak larut dalam kloroform dan

pH larutan           :    7,0 – 9,5

Stabilitas              :    Stabil pada kondisi dibawah normal, pada kondisi pH < 2,5 mudah terhidrolisis menjadi laurel alcohol dan sodium bisulfat

Inkompatibilitas  :    Bereaksi dengan surfaktan kationik menjadi tidak berfungsi. Alkaloid (garamnya) dan mengendap bila ada potassium.

3.    Setostearil Alkohol (HOPE 6^th hal 125)

Pemerian              :    Putih/krem atau hamper putih, berbau khas yang manis pada pemanasan saat meleleh berwarna bening, tidak Berwarna/kuning

Kelarutan             :    Larut dalam etanol 95%, eter dan minyak, praktis tidak larut dalam air

Stabilitas              :    Stabil pada kondisi normal

Inkompatibilitas  :    Agen pengoksidasi  kuat dan garam besi

4.    Metil Paraben (Rowe, 2009; FI IV,  Hal : 551)

Nama Resmi        :    Methyl  Hydroxybenzoate

Nama lain            :    Metil Paraben, nipagin, Methyl-4-hydroxybenzoate

RM/BM               :    C₈H₈O₃ / 152.15

Pemerian             :    Serbuk  hablur  putih,  hampir tidak berbau, tidak mempunyai rasa, kemudian agak membakar diikuti rasa tebal.

Kelarutan             :   Larut  dalam 500 bagian air, 20 bagian  air mendidih, dalam 3,5 bagian  etanol  (95%)  P dan dalam  3  bagian  aseton  P, mudah  larut  dalam  eter P.

Penyimpanan       :    Dalam wadah tertutup baik

Kegunaan            :    Sebagai pengawet

Inkompatibilitas  :    Aktivitas  antimikroba metil paraben dan paraben lainnya  sangat berkurang dengan adanya surfaktan nonionik, seperti polisorbat 80, sebagai akibat dari  miselisasi. Namun propilen glikol (10%) telah terbukti mempotensiasi aktivitas antimikroba dari paraben dengan adanya surfaktan nonionik dan mencegah interaksi antara metil paraben dan polisorbat.

5.    Propil paraben  (Rowe, 2009; FI IV, Hal : 713)

Nama Resmi        :    Propylis parabenum

Nama lain            :    Propil paraben, Nipasol

RM / BM             :    C10H12O3/ 180,20

Pemerian             :    Serbuk  hablur   putih, tidak berbau, tidak berasa

Kelarutan             :    Sangat sukar larut dalam air ,larut dalam 3,5 bagian etanol(95%P),dalam 3 bagian aseton P,dalam 140 bagian gliserol P dan dalam 40 bagian minyak lemak, mudah larut dalam alkil hidroksida

Kegunaan            :    Sebagai pengawet

6.    α-tokoferol (HOPE 6^th Hal : 31)

Nama Lain           :   Vitamin E

Berat Molekul     :    430,72

Pemerian              :    Cairan berminyak kental, jernih, tidak berwarna, atau cokelat kekuningan; tidak berbau dan tidak berasa.

Kelarutan             :    Praktis tidak larut dalam air, mudah larut dalam aseton, etanol, eter, dan minyak nabati.

RM/BM               :   C₂₉H₅₀O₂/430,72

Stabilitas              :  Tokoferol teroksidasi oleh adanya oksigen atmosfer secara perlahan dan dipercepat oleh adanya garam besi dan perak. Tokoferol harus disimpan dalam gas inert, dalam wadah kedap udara yang sejuk dan kering dan terlindung dari cahaya.

Kegunaan            :   Antioksidan

7.    Setil Alkohol (HOPE 6^th Hal:155)

Nama Resmi        :     Alcoholum Cetylicum

Rumus Molekul   :     C16H34O

Berat Molekul     :     242,44

Pemerian              :    Serpihan putih licin, graul, atau kubus putih, bau khas lemah, rasa lemah

              Kelarutan             :    Tidak larut dalam air, larut dalam etanol dan dalam   eter, kelarutan bertambah dengan naiknya suhu.

Stabilitas              :    Dalam asam, basa, cahaya dan udara stabil

Inkompatibilitas  :    Agen pengoksidasi kuat

Formula Gel

Tiap 10 g mengandung:

Ibuprofen                       5 %

Carbomer                       1 %

Alkohol                          10 %

Menthol                         0,1 %

Glyserin                         5 %

NaoH                             0,8 %

Asam Sitrat                    0,073 %

Natrium Sitrat                0,09 g

Air Ad                           100 %

Uraian Bahan

1.    Ibuprofen (Pharmaceutical codex : 934)

Pemerian                  :    serbuk kristal berwarna putih, dan tidak berbau

Kelarutan                 :    tidak larut dalam air, mudah larut dalam etanol

RM/BM                    :    C₁₆H₁₄O₃/254,3

Pka                           :    4,45

Stabilitas                  :    stabil jika tidak terkena cahaya, atau tidak terdekomposisi

pH                            :    1-7,5

Khasiat                     :    NSAID

Efek Farmakologi    :    menghambat prostaglandin yang menyebabkan nyeri

Dosis                        :    5%.

2.    Aquadest ( FI.Edisi III Hal.96 )

Nama resmi              :    Aqua Destillata

Nama sinonim          :    Air suling, Air murni

Rumus molekul        :    H₂O

Berat molekul           :    18,02

Pemerian                  :    Cairan jernih; tidak berwarna; tidak berbau; tidak mempunyai rasa

Penyimpanan            :    Dalam wadah tertutup baik.

3.    Aethanolum (FI.Edisi III Hal.66)

Nama resmi              :    Aethanolum

Nama sinonim          :    Etanol, Alkohol

Pemerian                  :    Cairan tidak berwarna, jernih, mudah menguap dan mudah bergerak, bau khas, rasa panas. Mudah terbakar dengan memberikan nyala biru yang tidak berasap

Kelarutan                 :    Sangat mudah larut dalam air, dalam kloroform p, dan dalam eter p

Penyimpanan            :    Dalam wadah tertutup rapat, terlindung dari cahaya, ditempat sejuk, jauh dari nyala api.

Khasiat                     :    Zat tambahan.

4.    Carbomer

Pemerian                  :    Serbuk putih, sedikit berbau khas, asam, Higroskopik,

Kelarutan                 :    Larut dalam air dan setelah netralisasi larut dalam etanol (95 %) dan  gliserin.

pH                            :    Tingkat viskositas yang lebih tinggi pada pH 6-11 dan viskositas akan menurun pada pH di bawah 3 atau di atas 12.

Stabilitas                  :    bahan yang stabil dan higroskopis, dapat dopanaskan pada suhu 104^oC selama 2 jam.

Penyimpanan            :    disimpan dalam wadah kedap udara.

5.    Trietanolamin (TEA) (Hope 6^th hal. 663)

Pemerian                  :    Berwarna sampai kuning pucat, cairan kental.

Kelarutan                 :    bercampur dengan aseton, dalam benzene 1 : 24, larut dalam kloroform, bercampur dengan etanol.

Konsentrasi              :    2-4%

Kegunaan                 :    Zat pengemulsi

OTT                          :    akan bereaksi dengan asam mineral menjadi bentuk garam kristal dan ester dengan adanya asam lemak tinggi.

Stabilitas                  :    TEA dapat berubah menjadi warna coklat dengan paparan udara dan cahaya.

6.    Glycerin

RM/BM                    :    C₃H₈O₃ / 92.09

Pemerian                  :    Cairan seperti sirop; jernih, tidak berwarna; tidak berbau;manis diikuti rasa hangat. Higroskopik. Jika disimpan beberapa lama pada suhu rendah dapat memadat membentuk massa hablur tidak berwarna yang tidak melebur hingga suhu mencapai lebih kurang 20°.

Kelarutan                 :    dapat campur dengan air, dan dengan etanol(95%) P ; praktis tidak larut dalam kloroform P , dalam eter P dan dalam minyak lemak.

Formula Larutan

Tiap botol (15 ml) mengandung

          Paracetamol       1500 mg

Na benzoate       0,1 %

Sakarin               0,25%

Tartrazin            0,1 %

Asam sitrat        3,46 mg

Natrium sitrat    2,5 mg

Citrus oil            q.s

Air  ad               100 %

Uraian Bahan

a.    Paracetamol (FI III Hal: 37)

Nama obat                    : Paracetamol

Sinonim                         : N-Acetil-P-Aminofenol, Acetaminofen

Struktur kimia               : C8H5NO2

BM                                : 151.16

Kemurnian             : paracetamol tidak kurang dari 98% dan tidak lebih  dari 101%C8H9NO2

Efek terapeutik             : analgetik dan antipiretik

Pemerian                       : hablur putih, tidak berbau,rasa pahit.

b.    Asam sitrat (FI III, hal 50)

Nama obat                    : Acidum Citricum

Sinonim                         : Asam Sitrat

Struktur kimia               : C6H807.H2O

BM                                : 210.14

Pemerian                        : Hablur tidak berwarna atau serbuk putih tidak berbau. Rasa sangat asam, agak higroskopis, merapuh dalam udara kering dan panas.

Kelarutan                      :       Larut dalam kurang dari 1 bagian air dan dalam 1,5 bagian etanol (95%) P, sukar larut dalam eter.

Incompatibilitas            : Asam sitrat income dengan potassium tatrat,   alkali dan alkali tanah karbonat dan bikarbonat, asetat dan sulfide income terhadap pengoksida basis, pereduksi dan nitrat berpotensi meledak atau terurai jika dikombinasikan dengan logam nitrat. (EXP 1 hal.140)

c.    Natrium Sitrat ( FI edisi III, hal. 406 )

Nama obat                    : NATRII CITRAS

Sinonim                         : Ntrium Sitrat

Rumus molekul             : C6H5Na3O7.2H2O

BM                                : 294,10

Pemerian                       : Hablur tidak berwarna atau serbuk putih

Kelarutan                      : Mudah larut dalam air, sangat mudah larut dalam air mendidih, praktis tidak larut dalam etanol (95%).

Incompatibilitas            : Larutan encer adalah sedikit alkali dan akan memberikan reaksi asam dengan zat kimia asam. Asam garam alkaloid dapat diendapkan dari garam alkaloidnya atau larutan hidroalkohol. Garam kalsium dan stronsium akan menyebabkan endapan dari sifat yang cocok incompatibilitas yang lain termasuk dasar.

d.   Natrium Benzoat (FI IV, hal 984)

Nama obat                    :  Natrii Benzoat

Sinonim                         : Sodium benzoat, benzoat fo soda, sodium  benzoat acid

Pemerian                       : Granul putih, atau cristalme, bersifat higroskopik dalam bentuk serbuknya, tidak berbau atau memiliki bau seperti benzoatnya, memiliki rasa yang tidak manis

Kelarutan                      :       Mudah larut dalam air, agak sukar larut dalam etanol dan lebih. Mudah larut dalam etanol 90%.

Kegunaan                      : Antioksidan dan sebagai pengawet

Konsentrasi                   :       0,02-0,5% (Excipients, halaman 471).

Stabilitas                       :       Larutan yang mengandung air dapat disterilkan dengan autoclaving atau penyaringan.

Incompatibilitas            : Incomp dengan komponen guarter, gelatin, garam feri, garam kalsium dan garam dari heavy metalis termasuk silver, leab dan menty. Activitas preservative mungkin jarang jika berinteraksi dengan kaolin ataupun sufaktan non ionik. (Excipient, Hal. 603)

e.    Sakarin ( FI IV, hal 748)

Nama obat                    : Sakarin

Rumus molekul             : C₇H₅NO₃S

BM                                :       183,18

Pemerian                       : Serbuk atau hablur putih, tidak berbau atau berbau aromatic lemah. Larutan encer sangat manis. Larutan asam bereaksi terhadap lakmus.

Kelarutan                      : Mudah larut dalam air, agak sukar larut dalam etanol dan lebih. Mudah larut dalam etanol 90%.

Kegunaan                      : Pemanis

Konsentrasi                   : 0,02-0,5%

Stabilitas                       : Terjadi dekomposisi hanya pada suhu 125⁰ C  dan dalam pH yang rendah (pH 2).

f.     Tartrazin (Martindale, Hal.569)

Nama Resmi                 : Tartrazine

Sinonim                         : Tartrazin

Pemerian                       : Serbuk kuning jingga

Kelarutan                      : 1 gram dalam 6 ml air, memberikan larutan kuning emas agak larut dalam etanol, tidak larut dalam minyak nabati, tidak dipengaruhi oleh asam atau basa dalam larutan netral.

Kegunaan                      : Pewarna

g.    Minyak jeruk (FI III, hal 452)

Nama Resmi                 : Oleum Citri

Sinonim                         : Minyak Jeruk

Pemerian                       : Cairan kunig pucat atau kuning kehijauan, bau khas, rasa pedas dan agak pahit.

Kelarutan                      :       Larut dalam 12 bagian etanol 90%, larut agak beropalesensi dengan etanol mutlak.

Konsentrasi                   :       0.2%-0.3%

Kegunaan                      :  Pengaroma

Penyimpanan                :  Dalam wadah tertutup baik